ขนาดฟ้อน
สีอักษร
หน้าแรก
บริการของเรา/ทุนวิจัย
ทุนวิจัย
กรอบการวิจัย
แผนงานวิจัย
ขั้นตอนวิธีการขอทุน
คู่มือ/แบบฟอร์ม
ภารกิจ
ฝ่ายยุทธศาสตร์อุตสาหกรรมและการลงทุน
โปรแกรมบริหารเภสัชภัณฑ์และเซลล์บำบัด
โปรแกรมบริหารและพัฒนาเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์และหุ่นยนต์ทางการแพทย์ขั้นสูง
โปรแกรมบริหารโภชนเภสัชภัณฑ์และเวชสำอาง
ฝ่ายการใช้ประโยชน์นวัตกรรมเพื่อเศรษฐกิจและสังคม
APEC Life Science
โครงการความร่วมมือด้านการวิจัย พัฒนาและนวัตกรรมระหว่างภูมิภาคอาเซียนและกลุ่มประเทศยุโรป
ศูนย์ข้อมูล
ข้อมูลยาหมดสิทธิบัตร
บทวิเคราะห์แนวโน้มของเทคโนโลยี
กฏระเบียบและข้อบังคับด้านการลงทุน
บทวิเคราะห์ข้อมูลสถิติทางการตลาด
ข่าวสารธุรกิจและการลงทุน
ฐานข้อมูลเชิงธุรกิจ
ทรัพย์สินทางปัญญา (IP Portfolio)
ผู้เชี่ยวชาญ
หน่วยงานสนับสนุน
ผู้ประกอบการ
หนังสืออิเล็กทรอนิกส์
Thailand Life Sciences
Roadmap TCELS
Thai Clinical Trials Registry (TCTR)
ข้อมูลสนับสนุนสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์
ศูนย์การเรียนรู้ออนไลน์ CSDT e-Learning
ระบบฐานข้อมูล EPs และ NQI สำหรับเครื่องมือแพทย์แห่งชาติ
ศูนย์ให้คำปรึกษาและบริการวิชาการเครื่องมือแพทย์
Genomics
แผนยุทธศาสตร์ฯ ATMP ในประเทศไทย
ข่าวประชาสัมพันธ์
ข่าวกิจกรรม
ข่าวสารองค์กร
ปฏิทินกิจกรรม
ประกาศจัดซื้อจัดจ้าง
ประกาศจัดซื้อจัดจ้าง
ประกาศราคากลาง
แผนปฏิบัติการจัดซื้อจัดจ้าง
สรุปผลปฏิบัติการจัดซื้อจัดจ้าง
ประกาศการจัดซื้อจัดจ้างจากระบบ e-GP
ร่วมงานกับเรา
ตำแหน่งงาน
ประกาศผลการสมัครงาน
วิดีโอ
เกี่ยวกับ ทีเซลส์
ภาพรวมองค์กร
โครงสร้างองค์กร
คณะกรรมการและผู้บริหาร
แผนบริหารความต่อเนื่องของศูนย์
พ.ร.บ ข้อมูลข่าวสาร
ข่าวประชาสัมพันธ์
ข้อมูลข่าวสารตามมาตรา 7
ข้อมูลข่าวสารตามมาตรา 9
สัญญาอื่นๆ
เอกสารอื่นๆ ที่ต้องรายงาน
แบบฟอร์มสำรวจความพึงพอใจ
นโยบายการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล
นโยบายความเป็นส่วนตัว
นโยบายคุกกี้
พันธมิตร
พันธมิตร
ติดต่อเรา
search
© ศลช. 2018, All right reserved
EN
TH
ศูนย์ข้อมูล
>
กฏระเบียบและข้อบังคับด้านการลงทุน
>
การปรับกฎระเบียบด้านเซลล์และยีนบำบัดเพื่อให้ทันต่อการเปลี่ยนแปลงในภาคอุตสาหกรรมของประเทศสหรัฐอเมริกา
การปรับกฎระเบียบด้านเซลล์และยีนบำบัดเพื่อให้ทันต่อการเปลี่ยนแปลงในภาคอุตสาหกรรมของประเทศสหรัฐอเมริกา
05/08/2563
นับตั้งแต่ปี พ.ศ. 2561 เป็นต้นมาจนถึงต้นปี 2562 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้มีการประกาศ 8 หลักเกณฑ์แนะนำ (guidance) ในด้านเซลล์และยีนบำบัดเพื่อให้ทันต่อการเปลี่ยนแปลงในภาคอุตสาหกรรมและเพื่อสร้างให้เกิดกระบวนการสร้างภูมิทัศน์ของกฎระเบียบ (regulatory landscape) ด้านเซลล์และยีนบำบัดเพื่อตอบสนองต่อการพัฒนาอย่างรวดเร็วของภาคอุตสาหกรรมและเพื่อผลประโยชน์ร่วมของภาคอุตสาหกรรมและผู้ป่วย
ในด้านการพัฒนาอย่างรวดเร็วในช่วงสองปีที่ผ่านมาประกอบไปด้วยการพัฒนาด้านผลิตภัณฑ์ทั้งในแง่ความสม่ำเสมอของกระบวนการผลิต การรักษา รวมทั้งการผลิตในปริมาณที่มากขึ้นด้วยต้นทุนที่ถูกลง และที่สำคัญการประยุกต์ใช้ข้อมูลในการวิเคราะห์คุณภาพของผลิตภัณฑ์และคนไข้ข้ามเวลา รวมทั้งการตรวจสอบและตรวจทานความแม่นยำของการรักษาที่สูงขึ้น โดยการพัฒนาในอุตสาหกรรมดังกล่าวส่งผลให้มีการเก็บรวบรวมความรู้และประสบการณ์ และเมื่อมีความร่วมมือกันระหว่างผู้ผลิตและผู้ออกกฎระเบียบย่อมจะสามารถส่งผลให้การออกกฎระเบียบ การสนับสนุนการลงทุน และการกำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์ไปอย่างราบรื่นและดีขึ้น โดยเฉพาะในโรคที่รักษายากอย่างมะเร็ง และโรคทางพันธุกรรมอย่าง โรคซิสติก ไฟโบรซิส (Cystic Fibrosis)
กรุณากรอกข้อมูลด้านล่างเพื่ออ่านต่อ
Email
Page view :
219